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      币博286(北京)招聘需求

      崗位:臨牀項目經理

      人數:1人

      崗位職責:

      1、參與新項目的調研立項,爲項目提供臨牀意見;

      2、參與制定臨牀項目方案及計劃;

      3、主導開展臨牀試驗實施,監督進度、質量,按期獲得臨牀總結報告;

      4、檢索項目相關領域的臨牀醫學文獻,爲項目臨牀試驗提供技術支持;

      5、撰寫臨牀部分的申報資料,並對申報資料審覈修訂;

      6、建立、維護與臨牀相關外部關係,建立相關領域專家信息庫;

      7、通過對原始數據的核查及對病例報告表/數據諮詢表的管理來保證數據的真實性及準確性、完整性;

      崗位要求:

      1、臨牀醫學、預防醫學等臨牀相關專業碩士及以上學歷;

      2、醫藥企業或CRO至少3年以上臨牀項目實施經驗;

      知識技能:

      1、掌握GCP、臨牀方案規定的SOP及相關法規;

      2、英語熟練,掌握英文醫學文獻類檢索,能撰寫英文項目進展報告及QC報告;

      3、瞭解藥臨牀醫學檢測產品研發流程、註冊相關知識;

      4、掌握商務談判技巧,項目管理知識;

      5、有介入類項目經驗或相關背景知識尤佳;

      6、溝通協調能力、執行能力、積極主動;