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          币博286(深圳)招聘需求信息

          崗位:項目經理(高級研發工程師)-導管類或金屬類

          人數:1人

          崗位職責:

          1.負責導管類/金屬植介入物類產品設計開發及必要的項目管理工作;

          2.負責收集行業技術發展趨勢,對接臨牀醫生的產品技術性需求,制定產品開發的用戶需求;

          3.負責轉化用戶需求爲設計目標,並進行產品設計開發;

          4.根據國內外法規標準要求,負責制定產品設計規範,並組織產品設計驗證和確認工作;

          5.負責編制、修訂產品DHF和DMR文件;

          5.參與產品專利分析、專利撰寫工作;

          6.爲生產現場提供技術指導和培訓;

          7.負責爲外部及內部客戶提供技術諮詢、指導和培訓服務;

          8.上級領導交辦的其他工作;

          崗位要求:

          學歷

          高分子材料、金屬材料、機械專業或相關專業,本科或以上學歷

          經驗

          1.有四年以上醫療器械產品開發經驗,有項目管理經驗尤佳;

          2.具備較強的理解能力、組織能力、執行能力、溝通能力、分析判斷能力、創新能力和團隊協作能力;

          3.掌握導管類/金屬植介入物類產品的設計思路及製作工藝;

          4.熟悉醫療器械質量管理體系,瞭解醫療器械註冊流程;

          5.具備較強的抗壓能力;

          6.良好的英語讀寫能力,熟練使用製圖軟件和辦公軟件;